醫療設備凈化工程建設中應考慮的問題
1.選擇地點時，請考慮該地點周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水污染源，并且應遠離主要道路和貨場。
2.工廠區域的環境要求：工廠區域的地板和道路應水平且無塵。建議采取綠化或其他防塵措施以減少裸露的土壤面積。垃圾，閑置物品等不應存放在露天場所。簡而言之，工廠環境不應污染無菌醫療設備的生產。
3.工廠區域的總體布局必須合理：不得對無菌醫療設備的生產區域產生不利影響，尤其是清潔區域。
醫療設備無塵室（區域）的布局要求：
根據《無菌醫療器械制造管理規范》附錄B中規定的無菌醫療器械生產環境的清潔度準則，設置清潔度等級。在潔凈室設計中應注意以下幾個方面（區域）：
1.根據生產工藝安排。過程盡可能短，來回減少，人流和物流合理。必須提供人員無塵室（存儲室，衛生間，潔凈工作服室和緩沖室），物料無塵室（外包室，緩沖室和雙層轉移窗）。有衛生室，洗衣室，臨時存儲室，車站設備清潔室等，每個房間彼此獨立。潔凈室的面積應與生產規模相適應，同時要保證基本要求。
2.根據空氣的清潔度，可根據人流的方向從低到高進行設計；車間是從內到外，從高到低。
3.同一潔凈室（區域）或相鄰潔凈室（區域）之間無交叉污染，工藝和原料不會影響彼此的產品質量；有氣密室或無塵室（區域）。采取防污染措施，通過雙層轉移窗轉移物質。
4.空氣凈化應符合GB 50457-08“制藥工業清潔設備設計規范”第9章的要求。潔凈室中的新鮮空氣量應為以下值：補償室內排氣量并保持室內正壓所需的新鮮空氣量；
