潔凈室是一種特殊的環境控制，能夠在其中控制空氣中的顆粒數量、濕度、溫度和靜電等因素，以達到特定的清潔標準。潔凈室廣泛應用于半導體、電子、制藥、航空、航天、生物醫學等高科技行業。
在藥品生產管理規范中，潔凈室劃分為四個等級，分別為：A、B、C、D。
A 級：高風險操作區。如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環境狀態。單向流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0.36-0.54m/s（指導值），應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證，在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用較低的風速。
B 級：指無菌配制和灌裝等高風險操作 A 級潔凈區所處的背景區域。
C級和 D 級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。
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