潔凈室是一種特殊的環(huán)境控制，能夠在其中控制空氣中的顆粒數(shù)量、濕度、溫度和靜電等因素，以達(dá)到特定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。潔凈室廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、電子、制藥、航空、航天、生物醫(yī)學(xué)等高科技行業(yè)。
在藥品生產(chǎn)管理規(guī)范中，潔凈室劃分為四個(gè)等級(jí)，分別為：A、B、C、D。
A 級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)。如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值），應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證，在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速。
B 級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作 A 級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
C級(jí)和 D 級(jí)：指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
徐州凈化工程,徐州凈化車間,徐州通風(fēng)工程,徐州無(wú)塵車間
