1、無塵車間是空氣的潔凈度達到一定級別的可供人活動和生產的空間,其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈,而是達到了一定的空氣潔凈度級別,在我國制藥行業,級別的是30萬級,凈化車間必須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。
2、無塵車間是一個多功能的綜合整休,多功能體現在以下兩個方面:
(1)多專業--建筑、空調、凈化、純水、純氣。
(2)多參數--空氣潔凈度、濃度以及空氣的量(風量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
3、對于無塵車間的質量來說,在重要性方面,設計、施工和運行管理各占1/3,也是說無塵車間本身也是通過從設計到管理的全過程來體現其質量的,這也符合GMP的控制全過程的精神。