國內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對凈化車間的正壓值都作了規(guī)則。例如美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn) FS-9b 中規(guī)則凈化車間與任何相鄰的低潔凈度區(qū)域之間的最小正壓差為 13Pa(0.05in 水柱),美國宇航局標(biāo)準(zhǔn) NASA NHB 5340.2 的規(guī)則值與 FS-9b 一樣。規(guī)則如下:
不一樣級別凈化車間最小壓差為 5Pa;凈化車間和準(zhǔn)凈化車間之間最小壓差為 10Pa;凈化車間(潔凈車間)和一般房間之間最小壓差為 15Pa。我國《凈化車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》(GBJ 73—84)第 5.2.1 條規(guī)則“凈化車間有必要堅(jiān)持必定的正壓。不一樣等級的凈化車間以及無塵區(qū)與非無塵區(qū)之間的靜壓差,應(yīng)不小于 5Pa,無塵區(qū)與室外的靜壓差,不該小于 10Pa”。新標(biāo)準(zhǔn) GB 50073—01 有關(guān)壓差的規(guī)則(6.22 款)與上述規(guī)則共同。
藥品出產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)(GMP)實(shí)施攻略也有相似的規(guī)則。第 2.1.4.2 條“壓差”中作了如下說明:“凈化車間有必要堅(jiān)持必定的正壓,可經(jīng)過使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的方法到達(dá)。不一樣等級的凈化車間以及無塵區(qū)與非無塵區(qū)之間的靜壓差應(yīng)大于或等于 5Pa,無塵區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)大于或等于 10Pa。技術(shù)進(jìn)程發(fā)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃易爆物質(zhì)的工序,其操作室與其他房間或區(qū)域之間應(yīng)堅(jiān)持相對負(fù)壓。”此條后半有些聯(lián)系了制藥技術(shù)的特色,格外指明某些出產(chǎn)技術(shù)進(jìn)程發(fā)生粉塵及其他有害物質(zhì)時(shí),堅(jiān)持與其他區(qū)域的相對負(fù)壓,避免有害物分散并污染其他區(qū)域也是壓操控的一個(gè)重要方面。藥品出產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)(1998 年修訂)第十六給出了同樣的壓差規(guī)則,但格外強(qiáng)調(diào)“并應(yīng)有指示壓差的設(shè)備”以便及時(shí)查看。