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徐州凈化工程GMP凈化車(chē)間的基本要求

現(xiàn)今社會(huì),無(wú)塵凈化車(chē)間的裝修被很多生產(chǎn)型企業(yè)所重視,無(wú)塵凈化車(chē)間不僅能對(duì)產(chǎn)品的精度、質(zhì)量、穩(wěn)定性及成功率等都有顯著的作用,同時(shí)還能在一定情況下保證工作人員的工作。在之前的文章里,我們講解了關(guān)于無(wú)塵凈化車(chē)間施工裝修時(shí)的要求及注意事項(xiàng),繼續(xù)為大家講述凈化車(chē)間的基本要求。



一、一般生產(chǎn)區(qū)清潔要求是什么?


1)玻璃、墻面、門(mén)窗、頂棚應(yīng)清潔,無(wú)塵埃,地上應(yīng)平整,無(wú)積水、雜物。建筑結(jié)構(gòu)設(shè)備設(shè)備潔凈無(wú)缺,設(shè)備、管線(xiàn)排列規(guī)整并包扎光亮,無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象,有定時(shí)清潔、修理的記載。


2)原輔料、中心產(chǎn)品、制品分類(lèi)定點(diǎn)堆放,有防塵辦法,有明顯的狀況符號(hào)。


3)樓道、走廊、電梯間不能寄存物品,堅(jiān)持曉暢、清潔。


4)生產(chǎn)用東西、容器、設(shè)備按規(guī)則放置,按規(guī)程清潔。


5)生產(chǎn)場(chǎng)所無(wú)非生產(chǎn)用品,不在生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)吸煙、吃東西、睡覺(jué)、會(huì)客,不暴曬工裝。


二、生產(chǎn)人員清潔要求是什么?


1)每日上崗前應(yīng)在更衣室穿戴好清潔、無(wú)缺、契合不同生產(chǎn)區(qū)域工裝要求的工衣、工鞋、工帽。


2)作業(yè)前要將手洗潔凈,直接觸摸藥品的作業(yè)人員不得佩帶首飾,不得涂抹化妝品。


3)脫離作業(yè)場(chǎng)地時(shí),有必要脫掉工衣、工鞋、工帽。


4)生產(chǎn)人員應(yīng)常常洗澡、理發(fā)、刮胡須、修剪指甲、換洗衣服,堅(jiān)持個(gè)人清潔。


5)每年進(jìn)行一次健康查看,并樹(shù)立個(gè)人健康檔案,經(jīng)查看后,凡患有流行癥、隱性流行癥、精神病、皮膚病者一概調(diào)離崗位,不得從事藥品生產(chǎn)。



三、廠(chǎng)房、設(shè)備、容器應(yīng)按什么要求制定清潔規(guī)程?


廠(chǎng)房、設(shè)備、容器等均應(yīng)按藥品生產(chǎn)車(chē)間、工序、崗位生產(chǎn)和空氣潔凈度等級(jí)的要求制定清潔規(guī)程,其內(nèi)容包含:清潔辦法、程序、間隔時(shí)間、運(yùn)用的清潔劑或劑,清潔東西的清潔辦法和寄存地址。


四、一般生產(chǎn)區(qū)工藝清潔要求是什么?


1)前處理車(chē)間的每個(gè)操作區(qū)域只能處理一種中藥材,替換品種時(shí)要清場(chǎng)。提取車(chē)間的每個(gè)操作區(qū)域只能寄存一個(gè)制劑所有的中藥材耗損料,替換制劑時(shí)要清場(chǎng),避免穿插污染和混雜。


2)中藥質(zhì)料按規(guī)則進(jìn)行前處理,處理后裝入清潔容器內(nèi)轉(zhuǎn)入下一道工序。復(fù)方混合提取所用中藥質(zhì)料應(yīng)按一次投料量備料,并按品種規(guī)整堆放在每個(gè)操作區(qū)域規(guī)則的方位,經(jīng)前處理加工合格后方可投料。


3)清洗潔凈的中藥材不得放在地上上,應(yīng)放在烘干設(shè)備中枯燥,不允許露天翻曬。


4)物料的外包裝應(yīng)無(wú)缺,無(wú)受潮、蛻變、蟲(chóng)蛀、鼠咬等,進(jìn)入操作間前脫去外包裝,并堆放在規(guī)則的方位,操作完畢后將剩下包裝封口,及時(shí)結(jié)料、退料。


5)定時(shí)清潔生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)的電扇、煙道、氣道,使之無(wú)浮塵、無(wú)污物。


6)各生產(chǎn)車(chē)間、工序、崗位依據(jù)品種特點(diǎn)及生產(chǎn)要求樹(shù)立相應(yīng)的清潔清潔規(guī)程,并嚴(yán)厲遵照?qǐng)?zhí)行。


7)堅(jiān)持設(shè)備清潔,周?chē)鸁o(wú)油垢、污水,避免所運(yùn)用的潤(rùn)滑劑或冷卻劑污染藥品、輔料、中心體。


五、對(duì)生產(chǎn)區(qū)作業(yè)服清潔要求是什么?


1)按工衣清潔規(guī)程進(jìn)行清潔。從事粉塵、活性物質(zhì)、有毒、有害物質(zhì)操作崗位的作業(yè)服應(yīng)別離清洗,別離寄存并作符號(hào)。


2)潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)域的服裝顏色清楚,易于辨認(rèn),不得混用。


3)作業(yè)服(包含工鞋、工帽)發(fā)塵量要小、不掉纖維、不易發(fā)生靜電、不易粘附粒子、無(wú)破損、洗刷后平整、柔軟,穿戴舒適方便。



六、廠(chǎng)區(qū)環(huán)境的清潔要求是什么?


1)生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)、輔助區(qū)分開(kāi),人流物流分開(kāi)。


2)廠(chǎng)區(qū)內(nèi)的清潔設(shè)備要清潔、曉暢,無(wú)堵塞物及排泄物,由專(zhuān)人及時(shí)打掃、。


3)廠(chǎng)內(nèi)車(chē)輛及其他物品須放在規(guī)則區(qū)域,不得在其他當(dāng)?shù)厝我舛逊e。


4)廠(chǎng)區(qū)環(huán)境清潔規(guī)整,無(wú)雜草和積水、無(wú)蚊蠅孳生地,空氣質(zhì)量契合國(guó)家規(guī)則的大氣標(biāo)準(zhǔn)。


5)生產(chǎn)區(qū)內(nèi)無(wú)廢物和廢物,廠(chǎng)區(qū)外的廢物站有必要遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),有隔離辦法,并及時(shí)清運(yùn),不對(duì)廠(chǎng)區(qū)環(huán)境形成污染。


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